Systemy monitorowania glikemii. Diabetolodzy wskazali, które spełniają kryteria

Systemy ciągłego monitorowania glikemii (ang. Continous Glucose Monitoring – CGM) pozwalają na częste i regularne śledzenie poziomu cukru bez potrzeby bolesnego nakłuwania palców. Składają się z sensora, który jest umieszczany pod skórą (np. na ramieniu albo brzuchu), transmitera oraz czytnika (np. aplikacji na smartfona), na którym można sprawdzić aktualną glikemię oraz zmiany w jej trendach.

To lepsze kontrolowanie cukrzycy

Jak podkreśla Polskie Towarzystwo Diabetologiczne, to rozwiązanie stało się w ostatnich latach rekomendowanym standardem samokontroli cukrzycy. Ich zastosowanie w praktyce klinicznej, zarówno u osób z cukrzycą typu 1 jak i typu 2, przynosi wiele korzyści, umożliwiając osiąganie lepszej kontroli metabolicznej, ograniczenie incydentów hipoglikemii i nadmiernej zmienności glikemii oraz efektywną zmianę behawioralną.

Systemy CGM są polecane przede wszystkim osobom z cukrzycą typu 1, które wymagają intensywnej insulinoterapii, osobom z cukrzycą i kobietom z cukrzycą ciążową, które mają trudności w kontrolowaniu glikemii, co się wiąże z ryzykiem powikłań cukrzycy.

Jakie modele są rekomendowane?

Jak zaznacza PTD, coraz szersze wykorzystanie tych systemów przyczyniło się do pojawienia się w systemach ochrony zdrowia w Europie, w tym również w Polsce, coraz większej liczby nowych propozycji urządzeń w tej grupie wyrobów medycznych.

Dlatego towarzystwo przedstawiło wyniki analiz dostępnych na polskim rynku polskim urządzeń CGM pod kątem spełnienia kryteriów PTD i ich ewentualnej rekomendacji przez PTD. Zestawienie nie obejmuje sensorów współpracujących z jednoimienną pompą insulinową (MiniMed).

Analiza PTD uwzględnia cztery modele:

• Dexcom G7 – firma Dexcom (Proglikemia) – Czy jest dopuszczony przez FDA? Tak – Czy ma rekomendację PTD? Tak
• FreeStyle Libre 2 – firma Abbott Diabetes Care – Czy jest dopuszczony przez FDA? Tak – Czy ma rekomendację PTD? Tak
• CareSens Air – firma Bioton – Czy jest dopuszczony przez FDA? Nie – Czy ma rekomendację PTD? Częściowo, konieczne dalsze badania przed udzieleniem rekomendacji
• GlucoMen® iCan /iCan CGM system – firma Hand Prod – Czy jest dopuszczony przez FDA? Nie – Czy ma rekomendację PTD? Wyniki wstępnych analiz przesłane do PTD - oczekiwanie na publikacje

Eksperci zaznaczają, że przeprowadzona ocena nie podważa istniejących dowodów skuteczności i bezpieczeństwa zarejestrowanych w Europie (posiadających znak CE) systemów CGM, stanowi natomiast ich ekspercką ocenę w celu określenia systemów pozytywnie opiniowanych przez PTD do zastosowania w praktyce klinicznej.

Jeśli chodzi o systemy nieujęte w powyższym zestawieniu – PTD wyjaśnia, że nie przekazano materiałów, które mogłyby posłużyć do oceny pod kątem spełnienia kryteriów PTD, dlatego te sensory nie mogą być rekomendowane przez towarzystwo.